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生物工程類(lèi)制藥工業(yè)污水排放標準規范

2022/3/16 9:54:42 / 作者:山藝環(huán)保工業(yè)污水處理 / 來(lái)源:工業(yè)污水排放標準

前言

為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《國務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)加強環(huán)境保護的決定》等法律、法規和《國務(wù)院關(guān)于編制全國主體功能區規劃的意見(jiàn)》,保護環(huán)境,防治污染,促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步,制定本標準。

本標準規定了生物工程類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)水污染物排放限值、監測和監控要求。為促進(jìn)區域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調發(fā)展,推動(dòng)經(jīng)濟結構的調整和經(jīng)濟增長(cháng)方式的轉變,引導工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向,本標準規定了工業(yè)污水處理水污染物特別排放限值。

本標準中的污染物排放濃度均為質(zhì)量濃度。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物(含惡臭污染物)、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準,產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。

本標準為首次發(fā)布。

自本標準實(shí)施之日起,生物工程類(lèi)制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規定執行,不再執行《污水綜合排放標準》(GB 8978—1996)中的相關(guān)規定。

本標準附錄A為規范性附錄。

本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。

本標準主要起草單位:華東理工大學(xué)、上海市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、河北省環(huán)境科學(xué)研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所、中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )、上海市環(huán)境保護局。

本標準環(huán)境保護部2008年4月29日批準。

本標準自2008年8月1日起實(shí)施。

本標準由環(huán)境保護部解釋。

標準號:GB 21907—2008

標準名稱(chēng):生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

英文名稱(chēng):Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Bio-pharmaceutical category

標準發(fā)布時(shí)間:2008-07-25

標準實(shí)施時(shí)間:2008-08-01

1適用范圍

本標準規定了生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施水污染物排放限值。

本標準適用于現有生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施的水污染物排放管理。

本標準適用于對生物工程類(lèi)制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價(jià)、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染物排放管理。

本標準適用于采用現代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類(lèi)制藥的研發(fā)機構可參照本標準執行。利用相似生物工程技術(shù)制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。

本標準適用于法律允許的污染物排放行為。新設立污染源的選址和特殊保護區域內現有污染源的管理,按照《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》等法律的相關(guān)規定執行。

本標準規定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。

企業(yè)向設置污水處理廠(chǎng)的城鎮排水系統排放廢水時(shí),其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮污水處理廠(chǎng)根據其污水處理能力商定或執行相關(guān)標準,并報當地環(huán)境保護主管部門(mén)備案;城鎮污水處理廠(chǎng)應保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。

建設項目擬向設置污水處理廠(chǎng)的城鎮排水系統排放廢水時(shí),由建設單位和城鎮污水處理廠(chǎng)按前款的規定執行。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準。

3.1生物工程類(lèi)制藥指利用微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織等,采用現代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)進(jìn)行生產(chǎn),作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、疫苗等藥品的過(guò)程,包括基因工程藥物、基因工程疫苗、克隆工程制備藥物等。

3.2現有企業(yè)本標準實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價(jià)文件已通過(guò)審批的生物工程類(lèi)制藥企業(yè)或生產(chǎn)設施。

3.3新建企業(yè)本標準實(shí)施之日起環(huán)境影響評價(jià)文件通過(guò)審批的新建、改建和擴建生物工程類(lèi)制藥工業(yè)建設項目。

3.4排水量指生產(chǎn)設施或企業(yè)向企業(yè)法定邊界以外排放的廢水的量,包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水(含廠(chǎng)區生活污水、冷卻廢水、廠(chǎng)區鍋爐和電站排水等)。

3.5單位產(chǎn)品基準排水量指用于核定水污染物排放濃度而規定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。

4水污染物排放控制要求

4.1排放限值

4.1.1自2009年1月1日起至2010年6月30日止,現有企業(yè)執行表1規定的水污染物排放限值。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

4.1.2自2010年7月1日起,現有企業(yè)執行表2規定的水污染物排放限值。

4.1.3自2008年8月1日起,新建企業(yè)執行表2規定的水污染物排放限值。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

4.1.4根據環(huán)境保護工作的要求,在國土開(kāi)發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開(kāi)始減弱,或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱,容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問(wèn)題而需要采取特別保護措施的地區,應嚴格控制企業(yè)的污染排放行為,在上述地區的企業(yè)執行表3規定的水污染物特別排放限值。

執行水污染物特別排放限值的地域范圍、時(shí)間,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)或省級人民政府規定。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

4.2基準水量排放濃度換算

4.2.1生產(chǎn)不同類(lèi)別的生物工程類(lèi)制藥產(chǎn)品,其單位產(chǎn)品基準排水量見(jiàn)表4。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

4.2.2水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過(guò)單位產(chǎn)品基準排水量,須按式(1)將實(shí)測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度,并以水污染物基準水量排放濃度作為判定排放是否達標的依據。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統計周期為一個(gè)工作日。

在企業(yè)的生產(chǎn)設施同時(shí)生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標準,且生產(chǎn)設施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下,應執行排放標準中規定的最嚴格的濃度限值,并按式(1)換算水污染物基準水量排放濃度。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

4.3其他控制要求涉及生物安全性的廢水、廢液等須進(jìn)行滅活滅菌后才能進(jìn)入相應的收集處理系統。

5水污染物監測要求

5.1對企業(yè)排放廢水的采樣應根據監測污染物的種類(lèi),在規定的污染物排放監控位置進(jìn)行,有廢水處理設施的,應在該設施后監控。在污染物排放監控位置應設置永久性排污口標志。

5.2新建企業(yè)應按照《污染源自動(dòng)監控管理辦法》的規定,安裝污染物排放自動(dòng)監控設備,并與環(huán)境保護主管部門(mén)的監控設備聯(lián)網(wǎng),保證設備正常運行。各地現有企業(yè)安裝污染物排放自動(dòng)監控設備的要求由省級環(huán)境保護主管部門(mén)規定。

5.3對企業(yè)水污染物排放情況進(jìn)行監測的頻次、采樣時(shí)間等要求,按國家有關(guān)污染源監測技術(shù)規范的規定執行。

5.4企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定,以法定報表為依據。

5.5對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5所列的方法標準。

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

生物工程類(lèi)制藥工業(yè)水污染物排放標準

5.6企業(yè)須按照有關(guān)法律和《環(huán)境監測管理辦法》的規定,對排污狀況進(jìn)行監測,并保存原始監測記錄。

6實(shí)施與監督

6.1本標準由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)負責監督實(shí)施。

6.2在任何情況下,生物工程類(lèi)制藥生產(chǎn)企業(yè)均應遵守本標準規定的水污染物排放控制要求,采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級環(huán)保部門(mén)在對企業(yè)進(jìn)行監督性檢查時(shí),可以現場(chǎng)即時(shí)采樣或監測的結果,作為判定排污行為是否符合排放標準以及實(shí)施相關(guān)環(huán)境保護管理措施的依據。在發(fā)現企業(yè)耗水或排水量有異常變化的情況下,應核定企業(yè)的實(shí)際產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量,按本標準規定,換算水污染物基準水量排放濃度。

工業(yè)污水處理漓源環(huán)保聲明


 

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